Qualitätsmanagement & Compliance Automation

Fehler vermeiden. Compliance sichern. Audit-Readiness gewährleisten.

Von Conveso beraten lassen

Akute Blockaden

Die strategische Herausforderung

Manuelle Qualitätsprozesse, fragmentierte Dokumentation und reaktives Fehlermanagement kosten Geld, Zeit und Reputation. Verschärfte regulatorische Anforderungen erhöhen den Druck zusätzlich.

Hohe Fehler- und Rückrufkosten

Langwierige Audit-Vorbereitungen

Compliance-Risiken und potenzielle Strafen

Verlorenes Kundenvertrauen

Erkennen Sie Ihr Unternehmen wieder?

Häufige Herausforderungen, mit denen Unternehmen zu kämpfen haben.

Manuelle Qualitätsprüfung

Kontrollen erfolgen stichprobenartig von Hand – fehleranfällig und zeitaufwändig.

Fragmentierte Dokumentation

Prüfprotokolle, Abweichungen und Maßnahmen liegen verteilt in Papier, Excel und verschiedenen Systemen.

Reaktives Fehlermanagement

Probleme werden erst erkannt, wenn sie auftreten – Ursachen bleiben oft unklar.

Langwierige CAPA-Prozesse

Von Abweichung bis Korrekturmaßnahme vergehen Wochen – Nachverfolgung ist mühsam.

Audit-Vorbereitung aufwändig

Vor Audits müssen Wochen lang Dokumente zusammengesucht und aufbereitet werden.

Keine Echtzeit-Qualitätsdaten

Qualitätskennzahlen sind veraltet – proaktive Steuerung unmöglich.

Compliance-Unsicherheit

Regulatorische Änderungen werden spät erkannt – Umsetzung dauert zu lange.

Wissensinseln

Qualitätswissen liegt bei einzelnen Personen – bei Abwesenheit entstehen Lücken.

Warum klassische Ansätze scheitern

Papierbasiertes QM und isolierte Systeme können moderne Anforderungen nicht erfüllen.

Quality Excellence braucht digitale, durchgängige Prozesse und Echtzeit-Daten

Ohne Automatisierung sind Compliance und Effizienz nicht gleichzeitig erreichbar

Proaktive Qualitätssicherung ist Wettbewerbsvorteil, nicht nur Pflicht

Unsere Methodik

Phase 1: Quality & Compliance Assessment

Was wir tun

• Alle Qualitäts- und Compliance-Prozesse systematisch erfassen
• Schwachstellen, Risiken und Ineffizienzen identifizieren
• Regulatorische Anforderungen mit Ist-Zustand abgleichen
• Quick Wins und strategische Verbesserungshebel priorisieren

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Phase 2: Digitale QM-Plattform & Integration

Was wir tun

• Durchgängiges Quality Management System (QMS) aufbauen
• CAPA, Abweichungsmanagement und Audit-Dokumentation digitalisieren
• Integration mit Produktions- und ERP-Systemen für automatische Datenerfassung
• Dokumentenmanagement mit Versionierung und automatischen Freigaben

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Phase 3: Automatisierte Qualitätssicherung

Was wir tun

• KI-gestützte automatische Qualitätsprüfung (Bildverarbeitung, Sensorik)
• Predictive Quality: Fehler vorhersagen und vermeiden
• Echtzeit-Quality-Dashboards für proaktive Steuerung
• Automatisierte Alerts bei Grenzwertüberschreitungen

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Phase 4: Compliance Excellence & Continuous Improvement

Was wir tun

• Regulatory Change Management: Automatische Überwachung regulatorischer Änderungen
• Audit-Readiness jederzeit gewährleistet – keine wochenlange Vorbereitung mehr
• Teams für datengetriebene Qualitätsverbesserung befähigen
• Kaizen-Kultur und kontinuierliche Optimierung etablieren

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Messbare Ergebnisse

Ergebnisse die sich mit zielgerichteter Automatisierung und Planung erreichen lassen. Hierbei stehen Prozesse mit schneller Amortisation im Vordergrund.

Fehlerkosten & Qualität

• Fehlerkosten: -35 bis -65%
• Ausschussrate: -40 bis -70%
• Rückrufkosten: -80 bis -95%

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Effizienz & Geschwindigkeit

• CAPA-Durchlaufzeit: -50 bis -75%
• Audit-Vorbereitungszeit: -70 bis -85%
• Dokumentationsaufwand: -60%

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Compliance & Risiko

• Compliance-Verstöße: -90%
• Audit-Findings: -75%
• Regulatorische Reaktionszeit: -80%

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Nachhaltige Transformation

• Vollständiger Know-how-Transfer
• Eigenständiges Quality Management möglich
• Keine langfristige Beraterabhängigkeit

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Was uns unterscheidet

End-to-End Digitalisierung

Von der Prüfung über CAPA bis zum Audit – alles in einem integrierten System.

Branchen-Know-how

Wir kennen die regulatorischen Anforderungen Ihrer Branche – FDA, ISO, GMP etc.

Automatisierung first

Wo möglich, ersetzen wir manuelle Prüfungen durch intelligente Automatisierung.

Audit-sicher

Alle Lösungen sind compliance-konform und audit-ready designed.

30- minütige Strategieerarbeitung

Gemeinsam analysieren wir

Wo liegen Ihre größten Prozesshebel?

Welche Quick Wins sind kurzfristig realisierbar?

Was ist in 3, 6, 12 Monaten erreichbar?

Kontakt mit Conveso